職位描述:
負責對原輔料、中間體、產品、留樣、穩定性考察樣品進行儀器及理化檢驗;負責各品種檢驗方法進行驗證;負責分析室日常管理。有藥廠QC經驗者優先;熟悉化學分析儀器,HPLC,GC和理化分析,精通分析方法開發能力者優先。
崗位職責:
1.分析方法開發
2.分析方法驗證
3.穩定性研究
4.儀器設備日常維護與3Q
5.GMP/ICH/USFDA相關指南
6.人員管理與培訓
7.部門管理/與合成和制劑部門溝通
8.質量部分CTD文件的準備
9.QA管理、GMP審計
歡迎同等資歷下,業績、能力突出的英才加入團隊。要求嚴格遵守制藥規范,數據不造假,業務上追求卓越表現,為人正能量,樂于團隊協作。
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