職位描述
一類醫療器械二類醫療器械質量體系管理
【崗位職責】
1、負責產品研發體系資料的收集、審核及協助整改，及時對接項目組收集研發各節點輸出的資料，確保各節點資料輸出及時、準確、完整。
2、負責產品注冊申報資料的校對，組織項目組進行注冊現場、生產許可現場以及其他外部核查的準備，協助完成相應不合格項整改及報告編制。
3、負責設計開發過程管理制度及流程的建設、優化。
1、負責產品研發體系資料的收集、審核及協助整改，及時對接項目組收集研發各節點輸出的資料，確保各節點資料輸出及時、準確、完整。
2、負責產品注冊申報資料的校對，組織項目組進行注冊現場、生產許可現場以及其他外部核查的準備，協助完成相應不合格項整改及報告編制。
3、負責設計開發過程管理制度及流程的建設、優化。
4、參與公司質量管理體系內審、管理評審以及第三方外審，組織糾正預防措施的制定,并跟蹤、驗證落實情況。
5、負責組織研發相關體系文件的修訂、編寫及完善，協助進行公司級程序文件的修訂及完善。
6、負責與研發體系等有關事項的外聯工作，協助處理注冊等有關事宜。
【任職資格】
1、大專以上學歷，具有醫學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學等相關的專業，熟悉醫學檢驗、分子生物技術等相關專業知識;
1、大專以上學歷，具有醫學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學等相關的專業，熟悉醫學檢驗、分子生物技術等相關專業知識;
2、熟悉一 二類三類醫療器械注冊及研發體系，具有體系現場核查應對經驗。
3、具有內審員證書，從事體系工作2年以上
4、熟練運用辦公軟件
3、具有內審員證書，從事體系工作2年以上
4、熟練運用辦公軟件
工作地點
建業香雅園
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職位發布者
李金科/人事經理
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河南巨創醫療器械有限公司
河南巨創醫療器械有限公司位于河南省鄭州市高新技術產業開發區漳河路5號5號樓。主要從事醫療器械、耗材的批發、零售，目前主要涉及影像科業務，業務覆蓋區域廣闊，發展空間巨大。是一家處于上升期、充滿激情的上升型公司！在這里，您將有機會展現自己的才華，公司在快速發展的同時，也為員工提供了廣闊的職業發展空間、具有競爭力的薪資待遇，完善的福利待遇，以及人性化的管理模式。我們相信，只要您具備敬業精神、專業技能和對醫療器械行業的熱情，就能在這個平臺上找到屬于自己的舞臺！河南巨創醫療器械有限公司誠摯您的加入，讓我們共同努力，為推動國產醫療器械行業的發展貢獻力量，為更多患者帶來健康的生活。攜手共進，共創輝煌!
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