崗位職責:
1. 負責對生物藥生產過程中的各種物料(包括輔料、中間品、原液、成品等)進行理化性質檢測;
2. 規范書寫檢驗原始記錄,根據檢測結果出具檢驗報告單聯;
3. 根據項目需要,對原液、成品的質量檢測方法進行優化和驗證;
4. 參與申報資料質量研究部分申報資料的撰寫;
5. 維護和保養實驗室分管的儀器設備。
崗位要求:
1. 生物學或分析化學等相關專業本科以上學歷。
2. 掌握生物藥質量檢測的某個或多個項目;熟練操作常規檢驗設備,熟悉藥品研發流程和相關技術研究指導原則;
3. 具備嚴謹的科學態度,工作責任心強。
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