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更新于 1月10日

cra臨床監(jiān)查員

8千-1萬·13薪
  • 武漢東西湖區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查
崗位職責:
1.負責臨床試驗項目的組織管理工作,確保臨床試驗項目符合GCP和注冊相關(guān)法規(guī)的要求;
2.溝通、協(xié)調(diào)臨床試驗中心,負責相關(guān)談判并簽署合作協(xié)議,制定項目整體計劃、分解計劃、項目跟進、解決過程中遇到的問題;
3.負責完成機構(gòu)調(diào)研、研究者會、機構(gòu)立項、倫理、協(xié)議、省局備案、項目啟動會、篩選入組、機構(gòu)質(zhì)控、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、結(jié)項等階段的工作;
4.管理內(nèi)外部主要客戶,與CRO、臨床試驗中心及其他外部合作者保持密切溝通,確保符合ICH-GCP,SOP以及臨床方案的要求,確保臨床試驗按照既定時限啟動、符合預(yù)算、執(zhí)行、結(jié)束;
5.妥善管理項目文件資料,及時存檔相關(guān)文件,協(xié)助制定臨床項目的相關(guān)制度;
6.負責定期或不定期地對臨床試驗進行協(xié)同拜訪,及時發(fā)現(xiàn)并解決在臨床試驗中發(fā)生的與試驗有關(guān)的各種問題;
7.配合注冊部、市場部等內(nèi)部同事完成相關(guān)工作;
8.負責對項目組相關(guān)成員進行專業(yè)培訓。
任職要求:
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷;熟悉國家GCP法規(guī),臨床醫(yī)學、生物醫(yī)學工程相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2. 、1-3年醫(yī)療器械臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗,有完整的臨床試驗項目全過程管理經(jīng)驗優(yōu)先;
3、具備基本的英文的讀寫能力:
4、全面掌握臨床試驗管理規(guī)范和相關(guān)法律法規(guī):
5、具備較強執(zhí)行能力和抗壓能力,優(yōu)秀的問題解決能力及團隊合作精神。

工作地點

湖北省武漢市東西湖區(qū)瀟湘西路遠大醫(yī)學營養(yǎng)科學(武漢)有限公司

職位發(fā)布者

賈利娟/人事經(jīng)理

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