崗位內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)公司生物藥品申報、報批、審評等工作,和相關(guān)機構(gòu)對接,溝通。
2. 組織準(zhǔn)備文件,協(xié)調(diào)各方面資源,以確保申請材料及時、高質(zhì)量地提交。
3. 負(fù)責(zé)監(jiān)督和跟蹤整個申報過程,及時處理審評意見,推進(jìn)申報事宜,并向管理層匯報。
4. 及時跟蹤相關(guān)政策法規(guī)變化,進(jìn)行知識儲備和培訓(xùn)。
任職要求:
1. 化學(xué)、生物、藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2. 有藥品申報經(jīng)驗,具有成功注冊案例者優(yōu)先;對細(xì)胞行業(yè)了解者優(yōu)先。
3. 熟悉國家藥品審評政策和流程;
4. 具有較強的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力;
5. 具有良好的團隊合作精神和服務(wù)意識。
6.有較強的責(zé)任心,能穩(wěn)定工作。