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更新于 1月6日

醫藥B證生產負責人

1.2萬-2萬
  • 濟南歷下區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產管理化學藥GMP認證注射劑口服固體制劑藥廠生產
一、崗位職責
1、全面負責公司持有的品種委托生產及監管受托藥品生產企業的生產、倉儲、設備與工藝、生產安全等工作;
2、編制年度生產、工藝管理等規劃及計劃,并組織實施達成目標;
3、負責按照生產計劃組織生產,完成生產任務,控制產品成本及產品質量;
4、制定、完善有關生產、設備、倉庫、工藝、現場管理等制度規章和流程制定;
5、負責生產團隊管理、技能培訓的監督管理;指導研發技術人員進行放大生產;
6、負責產品質量合格率、投入產出率達標;
7、安全生產無事故;
8、現場管理、作業等符合GMP體系規范要求;
9、認真貫徹執行國家有關藥品生產管理的法律、法規、標準和規范。
10、負責對受托生產企業進行藥品生產管理,審核產品的工藝規程、操作規程、批生產記錄等文件,確保藥品在受托生產企業按照批準的工藝規程生產、貯存。


二、崗位要求:
1、藥學或相關專業本科以上學歷(或中級職稱或執業藥師資格);--必要條件
2、5年以上藥廠生產以及管理經驗(注射劑和口服固體制劑);3年以上無菌生產和質量管理經驗;--必要條件
3、有參與制劑研發、放大生產工作經驗優先考慮;
4、能適應出差,精通GMP規范。
5、有很強的執行力和溝通協調能力,有先進的生產管理理念,擅長協調溝通、團隊建設,資源整合,人才培養。
6、熟練使用各類辦公軟件

工作地點

誠創大廈9層

職位發布者

李女士/人事

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山東誠匯醫藥集團有限公司成立于2002年6月,注冊資本1.3億元,總部位于四面荷花三面柳,一城山色半城湖的歷史文化名城-山東濟南。是一家專注于醫藥原料藥、中間體、精細化工產品研發、生產、銷售及服務一體的高新技術企業,并致力于MAH、CDMO、獸藥、農化等領域的新技術研發及應用。集團現擁有1個研發中心-山東誠創藍海醫藥科技有限公司,1個原料藥廠-山東誠匯雙達藥業有限公司及兩個醫藥中間體生產基地,現有職工1000余人,研發團隊300余人。
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