位職責:
1.負責審核企業的質量方針和目標并監督實施,組織企業內外部質量審計和風險評估;
2.負責質量管理體系文件的審核,組織對各項管理制度的執行情況進行監督和考核;
3.負責首營審批和相關質量基礎數據變更的審核,組織針對藥品質量事故、質量投訴進行的調查、分析處理以及報告;
4.負責《藥品經營許可證》的認證、換證、變更的申報、迎檢工作及藥品委托儲存配送業務的申報工作;
5.負責審核年度員工培訓計劃,監督培訓計劃的完成;
6.負責不合格藥品報損、銷毀的審批和系統內相關單據的審核;
7.負責藥品安全突發事件處理工作實施過程中具體工作的協調,負責與藥監部門的溝通協調。
任職要求:
1.本科及以上學歷,醫藥相關專業;
2.5年以上藥品經營質量管理工作經驗,熟悉藥品相關法律法規及藥監局檢查相關流程;
3.具有執業藥師資格,具備專業的質量管理知識及實踐經驗;
4.熱愛兒童健康事業,具有較強的溝通與協調能力、責任感強。西安 - 高陵
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