一、任職要求:
1、藥學相關專業本科及以上學歷;
2、持有執業藥師資格;
3、3年以上本崗工作經驗。
二、崗位職責:
1、認真執行國家有關藥品管理的法律、法規和行政規章,加強公司的全面質量管理工作,有效實施質量否決權;
2、負責組織制訂質量管理體系文件,并指導、督促文件的執行;
3、根據公司質量方針和目標、年度工作計劃,落實相應措施以確保質量目標的實現;
4、按質量領導小組的要求,組織質量管理體系的內部評審,對各項質量管理制度的執行情況進行檢查和考核;
5、指導在收貨、質量驗收、養護、保管、理貨、出庫復核和運輸過程中的質量工作;
6、負責首營企業和首營品種的質量審核,必要時會同采購部實地考察供貨企業的質量保證能力情況,確保從合法的供貨單位購進合法和可靠的藥品;
7、負責藥品質量事故或質量查詢、投訴的調查、處理及報告;
8、協助開展質量管理的教育或培訓,并負責質量管理工作的查詢和咨詢;
9、負責假劣藥品的報告;
10、負責不合格藥品的確認,并對其處理過程實施監督;
11、負責質量信息的收集和管理,并建立藥品質量檔案;
12、負責本公司所經營藥品發生不良反應情況的收集和上報;
13、對公司藥品經營質量風險組織實施控制,研究提出全面風險管理工作報告;
14、負責組織相關設施設備驗證工作的開展 ;
15、負責計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新,負責經營
業務數據修改申請的審核;
16、負責藥品召回的管理。
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