職位描述
新藥注冊(cè)仿制藥注冊(cè)
崗位職責(zé)：
1、整理并編輯藥品的有關(guān)注冊(cè)資料和備案；
2、及時(shí)關(guān)注藥品注冊(cè)有關(guān)的政策法規(guī)的修改與更新;
3、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳工作;
4、根據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃，分析研究國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)趨勢(shì);
5、負(fù)責(zé)國(guó)際類藥品文件的翻譯和審核工作;
6、負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品或者新技術(shù)引進(jìn)的工作流程;
7、跟進(jìn)負(fù)責(zé)藥品的注冊(cè)過(guò)程，對(duì)于出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)與有關(guān)部門溝通
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉藥品研發(fā)過(guò)程，具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力
工作地點(diǎn)
山東瑞恩生物制藥有限公司
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