崗位職責:
1、制度流程:制定、優化配置管理制度與流程,編寫相關文檔并推廣。
2、環境運維:搭建、維護及升級代碼庫、產品庫、項目庫、飛書系統等平臺環境,處理故障。
3、配置庫管理:管理項目配置庫的目錄、用戶權限,維護SVN管理系統,包括基線、安全、權限與備份。
4、版本發布:執行醫療器械DMR文件、圖紙軟件版本發布,負責版本、發布、變更、權限及配置審計。
5、文檔管理:管理技術文檔版本,審核并發布,編寫配置管理相關文檔。
6、變更管理:按照設計變更控制程序,監控基線變更,確認交付物完整并發布至基線庫。
7、培訓支持:培訓項目成員配置管理流程與工具,提供技術支持并解決問題。
8、其他:協助處理研發中的配置問題,完成領導交辦任務。
崗位要求:
1.正規大學本科及以上學歷,理工科專業;
2.具有3年以上大型醫療器械類產品配置管理,或制造業、大型企業配置管理工作經驗;
3. 精通配置管理原理(配置項管理、配置庫管理、基線管理、變更控制、版本管理、配置狀態發布、配置審計等),掌握產品研發流程及相關規范;
4. 了解產品設計和變更管理過程,熟悉機械、電子、電氣、軟件、工程、服務類圖紙及文件的電子評審流程和管理流程;
5. 熟練掌握CC、SVN、GIT等配置管理工具,熟悉需求管理、缺陷跟蹤、變更控制等至少兩種及以上系統,熟悉版本編譯、構建流程及工具;熟練運用MS OFFICE;能夠對常用的EDA工具進行簡單操作,如Protel、Cadence、Mentor、Solidworks、AutoCAD;
6. 掌握ISO9001、IS013485、21 CFR 820等標準/法規中,關于設計開發控制、更改控制、文件控制、記錄控制、過程確認等方面的要求,了解上述法規中其他部分的要求;
7. 具有質量和流程意識,有較強的主動學習、溝通、協調、推動等能力,具有團隊合作精神;
8. 英語CET4及以上,具有中等水平的英文材料聽、說、讀、寫。