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更新于 10月23日
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舉報

驗證主管

7千-1.2萬
  • 連云港海州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認證經驗公用工程系統(tǒng)驗證工藝驗證驗證方案起草驗證方案實施驗證報告編寫
崗位職責：
1.驗證活動管理和執(zhí)行: 組織收集各部門（車間）驗證信息，制定年度驗證計劃，監(jiān)督各部門（車間）計劃執(zhí)行情況。
2.根據(jù)驗證主計劃，實施本部門的驗證工作，具體包括：
* 產品的工藝驗證、清潔驗證、
* 空調凈化系統(tǒng)確認、純化水系統(tǒng)確認、潔凈壓縮空氣系統(tǒng)確認等各類廠房設施確認工作。
* 檢驗室各類儀器校驗、設備確認工作，負責檢驗室數(shù)據(jù)完整性管理機CSV驗證
* 空間消毒確認、消毒劑驗證、潔凈服清洗效果驗證等輔助性驗證工作。
* 計算機化系統(tǒng)驗證。
* 運輸驗證工作。
3. 收集驗證信息，組織制定對應的驗證方案并參與簽字審核。
4.協(xié)調具體的驗證人員、使用部門實施驗證、并跟進驗證情況。
5.對驗證結果進行確認、監(jiān)督驗證人員完成驗證報告，并參與驗證報告的簽批工作。
任職要求：
1.年齡23~40之間，男女不限。藥學相關專業(yè)四年統(tǒng)招本科以上學歷。
2.熟悉藥廠常規(guī)生產工藝流程和質量管理要求，熟悉GMP、FDA等相關法規(guī)，ISPE、WHO等相關指南，熟悉制藥項目驗證工作流程，具備相關系統(tǒng)/工藝設備驗證文件及報告的編寫/審核和執(zhí)行能力。
3.有參與建立驗證體系的經驗
4.制定過驗證主計劃和驗證實施計劃。
5.有固體制劑設備、公用系統(tǒng)驗證經驗。
6.能夠獨立起草驗證報告和驗證方案，具備驗證方案的具體實施經驗。
7.有實驗室儀器確認和計算機化系統(tǒng)驗證經驗優(yōu)先考慮。
8.有驗證團隊管理經驗者優(yōu)先考慮。

職位福利：創(chuàng)業(yè)公司、加班補助、帶薪年假、五險一金、公司包午餐、年輕化團隊、鼓勵內部創(chuàng)新

職位亮點：年輕團隊、企業(yè)氛圍好、發(fā)展空間大、

工作地點

連云港海州區(qū)梧桐路9號

職位發(fā)布者

劉女士/人力資源部經理

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