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更新于 12月9日

研發項目經理(無源植入)

1.5萬-2.5萬·13薪
  • 上海浦東新區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

機械研發材料研發工藝研發結構研發醫療耗材研發三類醫療器械無源醫療器械植入醫療器械外科器械骨科器械口腔科器械
辦公地點:合肥
崗位職責:
1. 負責研發過程中三類植入醫療器械產品的設計、樣品研制、工藝研究攻關、設計驗證與確認、設計轉化、上市后改進和產品維護;
2. 負責在研發醫療器械項目的立項策劃到上市后量產全流程管理,制定進度預算計劃,管理進度及預算;
3. 負責項目運行的資源管理,對項目各任務進行跟蹤、檢查項目進度和交付質量,確保項目成員按照批準的質量、時間、成本完成項目任務,通過評審節點和過程合規 ;
4. 負責帶領項目團隊,確保產品的創新性;
5.負責解決研發過程中設計、工藝等技術難點的攻關;
6.負責新產品專利的撰寫和申報等工作。
任職要求:
1. 5年以上醫療器械產品研發經驗,本科及以上學歷;
2. 有骨科、口腔或者生物膜項目經驗;
3. 熟悉產品設計開發流程,有全周期項目經驗。懂臨床需求轉化,產品分析和設計,了解產品工藝技術等;
4. 熟悉ISO13485體系,熟悉醫療器械國內外相關法規、產品注冊路徑;
5.有較強的責任心,邏輯思維能力強,良好的問題分析和解決能力、強烈的團隊意識,抗壓能力強。

工作地點

上海臨港北京大學國際科技創新中心

職位發布者

徐女士/HR

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合肥博雅邁特生物材料有限公司
合肥博雅邁特生物材料有限公司成立于2022年4月,是一家以先進生物材料技術為醫療器械賦能的高科技企業。公司由北京大學長江學者鄭玉峰教授發起,組織了高水平的科學家(醫生)團隊和經驗豐富的運營團隊,旨在通過提高生物材料和診療技術的方案化、模型化、工程化、產品化、產業化、市場化效率,不斷推動生物材料及其診療產品的臨床精準適配,應用生物材料重塑健康人體。公司圍繞納米晶材料制備技術、醫用可降解材料制備技術、數字化增材制造技術等進行創新醫療器械應用轉化,目前形成了以納米晶純鈦種植體系統、定制可降解骨引導再生膜、半月板縫合系統等產品體系,提升診療效果、減輕診療風險、降低診療成本。
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