· 生產管理與計劃:根據公司年度銷售和生產計劃,合理利用資源,進行安排、組織并完成生產任務。負責生產計劃的制定,對預計不能按期交貨的產品要第一時間與上級領導溝通協調解決。
· 質量控制:嚴格按照GMP、ISO9000等質量管理體系要求,完成公司下達的質量目標。督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及《藥品經營質量管理規范》要求,并指導、監督文件的執行。
· 成本控制:組織本部門人員節能降耗,合理利用資源,降低產品的制造費用,控制原料的投入產出及各項成本。制定成本控制措施,監督生產過程中的成本支出,確保生產成本的控制在合理范圍內。
· 工藝與技術管理:負責小試工藝轉移及中試放大工藝的開發、建立、優化等工作。組織本部門產品工藝執行、產品改良、配方維護工作,配合新產品研發工作。
· 人員管理與培訓:負責生產部的日常管理工作,包括人員管理、培訓、培養及技術指導。負責本部門人員的培訓、績效評估、考勤管理,制定相關崗位職責,并完成崗位工作。
· 設備與現場管理:負責組織跟蹤設備、工藝、公用工程等驗證計劃,參與、跟蹤驗證過程,包括工藝驗證、設備確認、清潔驗證等。負責生產現場的管理,確保文明作業,安全生產。
溝通協調:協調本部門內部和與其他部門的工作關系,保證部門之間的溝通良好、配合順暢。與其他部門溝通協作,協調監督生產計劃的調整和變更,保證按期完成訂單。
任職要求:
·專業背景:通常要求具有化學、制藥、生物技術等相關專業本科及以上學歷。
·工作經驗:一般要求具有3-5年以上的醫藥化工領域相關工作經驗,熟悉研發、生產、質量控制等環節。
·質量意識與法規知識:具備一定的GMP意識,參加過GMP相關培訓,有GMP生產相關經驗和意識。
·溝通與團隊協作能力:具有良好的溝通能力、團隊協作能力和解決問題的能力,能夠積極與團隊成員合作,共同完成項目研發和生產任務。
·其他能力:具備一定的戰略管理、生產管理、產能規劃、財務知識等,有助于更好地進行生產管理。
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