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1、負責藥物（包括原輔料，中間體，原料藥及制劑）的分析方法開發、方法驗證及質量標準的制定；完成藥物的質量研究，包括雜質研究、基因毒性雜質研究、元素雜質研究、穩定性研究等相關工作；

2、完成藥學分析研究資料撰寫（CTD質量研究部分），負責對實驗數據進行匯總、分析、歸檔，記錄原始數據，確保原始數據和圖譜符合數據完整性要求，負責對所屬項目研發過程的合規性進行檢查；

3、解決項目的分析技術難點和相關問題，并管理項目的研究進度；

4、協助知識產權部門進行專利申請；

5、熟練操作實驗室各類分析儀器，并定期對分析儀器進行維護保養，及時處理儀器設備一般故障，確保儀器使用正常。

1、藥學或藥物分析、分析化學等相關專業本科及以上學歷；

2、本科畢業3年以上相關工作經驗或研究生畢業1年以上相關工作經驗，有1個及以上完整的項目質量研究經驗，有復雜制劑研究經驗者優先；

3、熟悉使用實驗室常見儀器，如HPLC、GC、UV、KF、 IR、旋光度計等；熟悉ICH指導原則，熟悉各國藥典和指導原則要求；