職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查藥品臨床監(jiān)查
崗位職責：
1.根據(jù)SFDA法規(guī)要求，組織完成公司體外診斷試劑臨床試驗的全過程，試驗基地篩選，倫理報批，啟動會組織，PI溝通，現(xiàn)場訪視和質量監(jiān)控等。
2.及時溝通項目負責人，申辦者和研究者，確保臨床試驗符合GCP和SOP規(guī)范。
3.評估研究中心工作的質量和完整性，確定中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究。
4.定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告。
任職要求：
任職要求：
1.臨床醫(yī)學、護理學、藥學、生物醫(yī)學等相關專業(yè)，大學本科或以上學歷；
2.有GCP培訓證書者優(yōu)先；
3.有2年以上臨床監(jiān)察員工作經(jīng)驗，熟悉工作流程和工作內容；
4.有較強的責任心和出色的應變能力。
工作地點
煙臺萊山區(qū)高新區(qū)科技大道39號9號樓9層
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職位發(fā)布者
孔女士/人事經(jīng)理
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煙臺至公生物醫(yī)藥科技有限公司
公司簡介：至公生物是一家由留學歸國人員、生物醫(yī)藥行業(yè)專家聯(lián)合創(chuàng)辦的高新技術企業(yè)，于2021年12月注冊于煙臺高新區(qū)。公司布局癌癥賽道“無人區(qū)”，聚焦膀胱癌臨床診斷需求空白點，在膀胱癌基因組學研究與早期診斷基因芯片研發(fā)基礎上，進行膀胱癌預警、預后、用藥、感染、生化診斷產(chǎn)品的研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。公司現(xiàn)有50余人，其中引進專家團隊18人；泰山領軍人才1人，煙臺市C類人才2人，博士9人，本科及以上學歷占比77.1%。公司近2年來榮獲“國家級科技型中小企業(yè)”、“國家級高新技術企業(yè)”、“山東省專精特新中小企業(yè)”、“山東省創(chuàng)新型中小企業(yè)”、全國2023年“最具成長潛力的留學人員創(chuàng)業(yè)企業(yè)”、“山東省體外診斷試劑行業(yè)協(xié)會副會長單位”、“山東省生物醫(yī)藥科技成果轉化聯(lián)合體成員企業(yè)”等榮譽稱號。未來，公司將致力于發(fā)展成為煙臺市級IVD標桿企業(yè)，努力在泌尿生殖道腫瘤精準診斷產(chǎn)品領域雄踞省內領軍地位，奮勇進軍國家級專精特新“小巨人”企業(yè)。
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