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崗位職責： 1、負責高分子可降解新產品臨床需求和用戶需求的調研，競品調研，指導編寫相關DHF文件，負責編寫《設計開發輸入》文件； 2、熟悉醫療器械相關法規政策（最新），并能夠解讀，在產品設計開發中執行相關法規，保證產品符合法規要求，順利通過型式檢測； 3、主導產品的設計開發，包括產品結構設計和技術工藝開發，如：產品初始概念的輸出，結構設計，原材料篩選，設備調研，工藝流程搭建等，指導編寫相關DMR文件； 4、負責產品的設計和工藝的不斷優化，主導解決核心技術問題，實現產品0-1的技術突破，和1-10的技術轉化； 5、在項目驗證和確認階段，主導產品設計驗證和確認，指導編寫相關方案，參與評審，審核報告的輸出； 6、在項目設計轉移階段，指導產品過程確認和試生產，參與制定過程確認和試生產先關方案，參與評審，審核報告的輸出；主導轉產階段的培訓和文件輸出工作，參與解決轉產過程中的技術和工藝問題（小試、中試、量產），配合生產部門解決問題； 7、參與產品上市后的臨床跟臺，收集產品臨床反饋，主導產品改進與優化，直到產品穩定量產，銷售； 8、協助研發總監，管理研發團隊，與其他平行部門協同合作，為共同的目標，不斷調整和努力； 9、完成上級安排的其他工作。 任職要求： 1、碩士以上學歷，生物高分子材料、有機合成、生物工程等相關專業背景； 2、5年以上醫療器械行業研發從業經驗，熟悉ISO13485法規體系，有完整的產品設計開發到取證上市的相關經驗。高分子植入可降解類醫療產品研發經驗者優先，納米生物材料相關研究經驗者優先； 3、具備良好的創新能力、學習能力及協作精神； 4、CET-6，英語聽、讀、寫熟練； 5、能熟練運用office、Project、AutoCAD、SolidWork等常用的辦公及繪圖軟件；