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崗位職責：
1.按照醫學文件寫作指導、要求及CFDA要求，起草試驗方案和臨床總結報告，對臨床試驗方案、臨床總結報告進行質量控制。
2.負責產品臨床研究相關醫學文獻檢索、翻譯；跟蹤國內外同行業的臨床試驗結果及相關信息，并起草分析報告。
3.負責與項目合作的CDMO、CMO、CRO機構建立良好的溝通機制。
4.作為項目醫學監查員，協助進行對患者的管理和科研工作。
5.與臨床專家、研究者、統計專家保持良好的關系，及時進行醫學信息的溝通與調研。
6.理解并完善相關SOP，以確保內部流程符合公司政策及相關法規。
7.完成上級交代的其他工作。