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更新于 1月13日

醫療器械注冊經理

8千-1.2萬
  • 杭州錢塘區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫療器械
工作職責:
1.負責公司醫療器械、化妝品以及其他產品CFDA注冊工作。
2.根據相關法律法規標準及要求進行注冊資料的整理與申報。
3.負責產品型式檢驗管理與落實。
4.負責委托與受托涉及注冊業務的管理。
5.負責行業注冊資訊的收集與分析。

任職資格:
1.本科及以上,28-40歲,醫療器械、藥學、化學、生物醫學工程等相關專業,有內審員資格證。
2.醫療器械、化妝品行業,3年以上同崗位工作經歷。有獨立完成過二類醫療器械產品注冊的優先。
3.熟悉CFDA法規及相關注冊流程,精通《醫療器械生產質量管理規范》/ISO9001等相關知識。能夠獨立解決注冊過程中遇到的問題。
4.良好的溝通能力和團隊協作能力,能夠與公司其他部門及外部機構有效協作。

工作地點

金隅·江平觀瀾商業中心

職位發布者

李楠/人力資源經理

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陜西肌理研顏生物科技是國資上市公司麗尚國潮(600738)參股及渭南市招商企業,秉承“科學、專業、純粹、奮斗”的價值觀,集產、學、醫、研于一體,專注科學護膚產業生態構建。核心產品覆蓋醫用輔助護理品、皮膚科耗材、二類醫療器械及功效型護膚品,是國內領先的醫械級皮膚護理研發生產企業,自創品牌“煥研肌”。公司聚焦于公立醫院皮膚科、OTC藥房領域,已取得6項軟著專利,并建立了一對一私人皮膚醫生數據平臺及問診服務。通過與全國上千位資深皮膚科醫師合作,公司致力于打造源于醫學的科學護膚新范式,賦能傳統醫院皮膚科向現代化轉型,同時為OTC提供新品類,并自建終端完整輸出PMD科學護膚品范式體系。PMD肌理研顏堅持以醫藥研發標準引領醫用級功效護膚,專注透皮護膚技術拓展,致力于成為研發驅動型護膚品公司,旨在構建中國科學護膚產業生態,擔當新國貨護膚崛起的重任,不斷在科學、專業、純粹與奮斗的道路上砥礪前行。
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