工作職責:
1.負責公司醫療器械、化妝品以及其他產品CFDA注冊工作。
2.根據相關法律法規標準及要求進行注冊資料的整理與申報。
3.負責產品型式檢驗管理與落實。
4.負責委托與受托涉及注冊業務的管理。
5.負責行業注冊資訊的收集與分析。
任職資格:
1.本科及以上,28-40歲,醫療器械、藥學、化學、生物醫學工程等相關專業,有內審員資格證。
2.醫療器械、化妝品行業,3年以上同崗位工作經歷。有獨立完成過二類醫療器械產品注冊的優先。
3.熟悉CFDA法規及相關注冊流程,精通《醫療器械生產質量管理規范》/ISO9001等相關知識。能夠獨立解決注冊過程中遇到的問題。
4.良好的溝通能力和團隊協作能力,能夠與公司其他部門及外部機構有效協作。