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崗位職責：

根據GCP和研究方案要求,協助研究者完成各項工作：

1、協助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構備案及合同簽署等工作,協助及時完成SAE及SUSAR等相關安全報告；

2、協助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；

3、協助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結果等；

4、協助研究者完成試驗標本的處理、保存和運送工作；

5、協助研究者完成臨床研究藥物及其相關物資的管理和計數，包括藥物及其相關物資的接收、保存、分發、回收和歸還，并完成相關記錄；

6、在研究者授權下協助研究者填寫病例報告表及差異解決（需要進行醫學判斷的除外）；

7、協調CRA的中心訪視工作，提前準備各種文檔供CRA監查；

8、按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行全面的溝通（郵件、口頭、傳真）并記錄；

9、協助研究者完成臨床試驗的其他相關工作。

任職要求：

1、教育背景：醫藥護相關專業，大專及以上；

2、工作經驗：有臨床研究工作經驗者優先；

3、語言能力：英語四級六級優先；

4、電腦相關知識：熟練用Word、Excel、PPT等辦公軟件；

5、溝通協調能力、抗壓能力強，積極主動，不拖沓，有責任心，細心、耐心。