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更新于 11月14日

藥政事務專員(藥企)

8千-1萬·13薪
  • 杭州錢塘區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA
一、藥政事務相關工作
①負責與CMO溝通協調,收集許可證辦理所需資料;
②負責跟進需辦理許可證的項目生產協議、質量協議、審計情況;
③負責起草和辦理免檢報告;
④負責整理和申報許可證辦理資料,辦理進度跟蹤;
⑤負責藥品生產許證換證工作;
⑥負責GMP符合性檢查資料準備及申報;
⑦負責藥監部門各項檢查的內外部協調,整改遞交;
⑧負責藥監部門關系維護。
二、日常性工作
①負責公司內部檢查接待流程完善;
②負責省局行政審批系統產品數據錄入和維護;
③負責公司產品質量檔案建立和維護;
④負責公司質量管理平臺相關信息維護。
任職資格:
①藥學相關專業本科及以上學歷
②有3年以上制劑生產企業工作經驗,從事質量管理工作,熟悉制劑產品生產。

工作地點

浙江高跖醫藥科技股份有限公司銀海科創中心20幢

職位發布者

張女士/人事經理

立即溝通
公司Logo浙江高跖醫藥科技股份有限公司
浙江高跖醫藥科技股份有限公司于2021年03月11日成立。注冊地址:浙江省杭州市錢塘新區下沙街道福城路400號2幢12層。法定代表人陳俁,注冊資金5000萬元,公司經營范圍包括:技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;第一類醫療器械銷售;化工產品銷售(不含許可類化工產品);市場營銷策劃;會議及展覽服務;第一類醫療器械生產;第二類醫療器械銷售;醫學研究和試驗發展;自然科學研究和試驗發展;化妝品零售;化妝品批發;知識產權服務;信息技術咨詢服務;銷售代理(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)。許可項目:貨物進出口;保健食品銷售;食品互聯網銷售(銷售預包裝食品);食品互聯網銷售;第二類醫療器械生產;第三類醫療器械生產;第三類醫療器械經營;化妝品生產;技術進出口;藥品進出口;藥品批發;藥品生產;藥品零售(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以審批結果為準)。(以公司登記機關核定的經營范圍為準)浙江高跖醫藥科技股份有限公司為MAH持證平臺。致力于對藥品上市許可持有人(MAH)依法對藥品研制、生產、經營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性負責。現有人員21人其中:技術人員14人,中級職稱人員5人,初級職稱人員1人。浙江高跖醫藥科技股份有限公司將充分發揮自身優勢,秉承“科技領先,服務大眾,誠信待人,追求完美”的宗旨和“質量就是生命”的企業理念,不斷進行技術創新、設備創新、服務創新、和管理方式創新來繼續研發出更多滿足未來發展需要的為老百姓健康服務的高質量藥品,推動我國的大健康事業的發展。同時,我們也將依靠自身的技術與資金實力與國內外同行及研發機構、高校等積極進行科研項目的合作,推動企業早日實現“產、研、銷、學”的一體化。
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