1、負責組織、指揮、協調與檢查有關工作目標和計劃的實施,處理重大突發事件,保障營銷、生產等經營活動的有效運行;
2、負責建立、實施并保持質量管理體系,報告質量管理體系的運行情況和改進需求,提高員工滿足法規和顧客要求的意識。審查、指導、督促相關職能部門提出的質量保證措施和安全管理措施的實施;
3、負責組織實施管理評審,定期對質量管理體系運行情況進行評估,并持續改進;
4、負責公司外部審核的計劃制定,審核監控,整改驗證以及審核團的陪審;
5、負責公司的產品注冊及認證工作,包括研究資料及注冊資料的編寫,并能夠順利獲得證書;
6、確保企業按照法律、法規和規章的要求組織生產;
7、根據公司管理的需要,加強人力資源的管理與開發;選聘培養考察高級管理人員,實施有效培訓,提升管理能力,推動公司文化和團隊建設;
8、根據公司發展和市場變化,組織建立和改革管理機制,完善管理標準,提高產品和服務質量,增強市場應變能力;
9、完成總經理交辦其他工作;
任職資格:
1、本科及其以上學歷;
2、藥學、生物學、檢驗學、醫療器械等相關專業;
3、受過企業管理、醫療器械相關法律法規的培訓及ISO13485的培訓;
4、五年以上醫療器械經營質量管理工作經驗;對產品技術要求理解熟悉、能對產品質量狀況作出正確的判斷。有藥監局現場評審經驗優先;
5、熟悉醫療器械的法律法規、規章、地方規定和技術要求及生產運營管理,企業管理、質量管理、生產安全管理;
6、有較強的組織、協調、溝通、領導能力,具有較強的計劃與執行能力及經營管理能力,能較好地處理各類外聯事務;
職位福利:績效獎金、五險一金、每年多次調薪、多次晉升機會