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更新于 1月2日

醫療器械管理者代表

1萬-1.5萬
  • 西安鄠邑區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊二類醫療器械無菌醫療器械醫療耗材ISO13485
1、負責組織、指揮、協調與檢查有關工作目標和計劃的實施,處理重大突發事件,保障營銷、生產等經營活動的有效運行;
2、負責建立、實施并保持質量管理體系,報告質量管理體系的運行情況和改進需求,提高員工滿足法規和顧客要求的意識。審查、指導、督促相關職能部門提出的質量保證措施和安全管理措施的實施;
3、負責組織實施管理評審,定期對質量管理體系運行情況進行評估,并持續改進;
4、負責公司外部審核的計劃制定,審核監控,整改驗證以及審核團的陪審;
5、負責公司的產品注冊及認證工作,包括研究資料及注冊資料的編寫,并能夠順利獲得證書;
6、確保企業按照法律、法規和規章的要求組織生產;
7、根據公司管理的需要,加強人力資源的管理與開發;選聘培養考察高級管理人員,實施有效培訓,提升管理能力,推動公司文化和團隊建設;
8、根據公司發展和市場變化,組織建立和改革管理機制,完善管理標準,提高產品和服務質量,增強市場應變能力;
9、完成總經理交辦其他工作;
任職資格:
1、本科及其以上學歷;
2、藥學、生物學、檢驗學、醫療器械等相關專業;
3、受過企業管理、醫療器械相關法律法規的培訓及ISO13485的培訓;
4、五年以上醫療器械經營質量管理工作經驗;對產品技術要求理解熟悉、能對產品質量狀況作出正確的判斷。有藥監局現場評審經驗優先;
5、熟悉醫療器械的法律法規、規章、地方規定和技術要求及生產運營管理,企業管理、質量管理、生產安全管理;
6、有較強的組織、協調、溝通、領導能力,具有較強的計劃與執行能力及經營管理能力,能較好地處理各類外聯事務;




職位福利:績效獎金、五險一金、每年多次調薪、多次晉升機會

工作地點

草堂科技產業基地科創園11號樓三、四層

職位發布者

張女士/行政人事經理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo陜西優邦生物制品制造有限責任公司
優邦-優術·友邦陜西優邦生物制品制造有限責任公司位于秦嶺山脈下的高新技術產業園,專注于各種醫療器械的生產研發,是以按需定制為起點,產品優化為重點,利于醫護人員工作為終點的產供銷企業。公司自成立以來,始終堅持“以誠信為初心,以質量為核心,以客戶為中心”的宗旨,滿足臨床用品個性化服務和精準化醫療需求。以人才和創新為驅動,研發和生產為基礎,網絡和營銷為支撐,不斷努力提升產品核心競爭力,致力于提高醫療效率,降低醫療成本。優邦通過持續的定制研發、不斷豐富的產品系列,為客戶優化成本、提高效率、增加滿意。公司現擁有100多臺生產設備和實驗設備,10萬級潔凈生產車間、環氧乙烷滅菌室和萬級凈化實驗室等,總建筑面積達10000多平方米。公司產品涵蓋六大系列:手術室系列,護理系列,防護系列,消毒系列,高新系列,外科系列產品。在生產、質量、安全和設備管理等方面精益求精,持續完善管理體系,確保各項指標行業領先。在科技創新領域,公司成果斐然,成功斬獲12項產品專利,彰顯了其強大的研發和創新實力。同時,與全國30余家三甲醫院建立的合作關系,為公司長遠發展筑牢了基石。如今,陜西優邦憑借其卓越的產品質量和市場口碑,榮獲“高新技術企業”殊榮,這既是對公司技術實力的認可,也是對未來發展的殷切期望。公司將繼續秉持初心,砥礪前行,為行業發展貢獻更多力量。
公司主頁
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