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一、職位描述：

1、負責QC部門的人員工作調度安排和日常管理工作，按生產作業計劃組織對檢品的檢驗和評價工作，保證生產工作順利進行。

2、 負責原料藥分析方法的驗證和優化，確保分析方法的有效性和適用性；指導和審核分析方法驗證報告，確保報告的準確性和完整性；

3、 負責組織對原輔料、中間體、成品進行檢驗和留樣，并按規定負責核發檢驗報告。

4、 制訂和修訂檢驗操作規程及標準，確保質量標準符合法規要求和市場需求。

5、 負責調查檢驗過程中發生的OOS及偏差，制定糾正和預防措施，并跟蹤整改情況。

6、 負責檢驗儀器設備的維護保養管理工作；做好計算機化系統運行管理。負責檢查檢驗數據備份，保證檢驗數據完整性。

7、 組織QC部門員工的培訓和技能提升活動，提高員工的專業素養和操作技能等工作。

二、任職資格：

1、化學分析、儀器分析、藥物分析等，本科及以上學歷，較好的英語聽說讀寫能力；

2、具有至少5年以上的原料藥QC工作經驗，其中至少2年以上QC分析主任或類似高級管理職位的工作經驗；

3、精通原料藥的質量分析方法和技能，熟悉GMP法規和相關標準；

4、熟練操作常用分析儀器，如HPLC，GC，KF分析法等；

5、能獨立制訂原輔料的質量標準；具備較強的項目管理知識和能力；較強的組織能力和溝通協調技巧；較強的執行力及人員管理能力；熟練使用辦公軟件如word,excel等。

工作地點：大連。