1. 參與優化產品的生產工藝流程,確保工藝的可行性和效率;
2. 協助審核和更新工藝相關的技術文檔,包括工藝流程圖、操作手冊和標準操作程序;
3. 參與制定和實施質量控制計劃,監控工藝流程的質量表現;
4. 參與研發項目的規劃和執行,協助項目經理確保項目按時、按預算和按質量標準完成;
5. 與其他部門協作,確保工藝流程的順利實施;
6. 負責產品生產現場的質量管理工作;
7. 協助GMP符合性監督檢查;
8. 完成部門領導安排的其他工作。
任職要求:
1. 化學、制藥或相關領域的本科學歷
2. 至少5年從事制藥行業的固體制劑、無菌制劑生產現場管理
3. 具有良好的GMP意識,能獨立編寫車間的GMP文件、了解工藝流程。
4. 有相關工藝驗證、清潔驗證、風險評估方案起草、實操經驗者優先。
5. 能夠在快節奏和多任務環境中工作,具備良好的問題解決能力
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