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更新于 8月31日

QC專員

5千-8千
  • 合肥瑤海區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥GMP認證QC
崗位職責:
1.研發項目技術轉移過程中審核產品相關質量標準、檢驗操作規程、工藝驗證等文件,參與產品分析方法轉移、過程控制檢測等工作。
2.負責起草或修訂上市品種的檢驗方法(SOP)和QC相關的管理規程(SMP),QC文件的審核,執行公司的質量管理文件。
3.為受托生產企業提供一定的技術支持,協助解決產品分析方面的問題。
4.對受托生產企業的質量控制部門進行日常監督檢查。
5.收集、整理穩定性樣品考察等實驗數據,及時進行趨勢分析,撰寫質量分析報告。
6.負責跟進上市后產品變更質量研究。
7.參與受托生產企業、物料供應商等對外GMP審計。
任職資格:
1.藥學相關專業,大專以上學歷。
2.從事藥品分析檢驗等工作1-3年以上。
3.了解制藥企業QC實驗室日常運作和模塊管理,熟悉HPLC、GC、溶出儀等儀器的操作。
4.經歷國內GMP認證、FDA等官方審計者優先考慮。

工作地點

瑤海都市科技工業園9-901

職位發布者

張琳/HR

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杭州沐源生物醫藥科技有限公司
杭州沐源生物醫藥科技有限公司是一家以藥物研發(CRO)、藥品持有(MAH)、藥品銷售(GSP)為一體的全產業鏈企業。公司主營項目包括醫藥領域科學研究、產品研發、藥品持證、藥品營銷等,屬于沐源藥業集團旗下三大核心業務單元。集團旗下擁有一家參股CRO公司與一家全資GSP公司,汲取CRO研發平臺優勢、鎖定MAH自主持有戰略、通過澎尚醫藥營銷網絡,逐步打通大健康全產業鏈。目前在研項目達100多項,產品覆蓋多個治療領域,如神經系統、呼吸系統、循環系統、抗感染、抗腫瘤和生殖等。
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