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更新于 9月18日

醫療器械法規注冊工程師

1萬-2萬
  • 深圳南山區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

二類醫療器械三類醫療器械有源醫療器械無源醫療器械體外診斷試劑

1、學歷:本科及以上學歷(其它條件較優秀且工作經驗豐富者可放寬學歷要求);

2、專業:生物醫學工程、生物制藥、醫學、化學、電子、機電等相關專業;

3、工作經歷:有醫療器械行業從業經驗,熟悉醫療器械法律法規要求,熟悉監管單位辦事流程及要求,有二類、三類醫療器械產品國內注冊(有源、無源、IVD等產品)至少3年以上工作經驗,熟悉注冊檢測流程、能夠編寫注冊申報資料。同時具有醫療器械生產質量管理體系工作經驗、具有醫療器械生產企業注冊輔導、產品注冊項目管理、臨床試驗、熟悉FDA、CE等國外法規及有國外注冊等工作經歷者優先考慮。

4、其它相關要求:工作責任心強,有較好的組織、協調、溝通與處理問題的能力,身體健康; 性別不限,年齡:25~40歲; 熟練操作Word、excel、PowerPoint等辦公軟件;
(注:針對醫療器械產品注冊工作經驗,需注明具體類別產品或列明產品注冊成功案例)。

待遇:面談。


職位福利:五險一金、節日福利、周末雙休

工作地點

南山智園D2棟南山智園二期D2棟16樓

職位發布者

李鈺/人事經理

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公司Logo深圳市醫療器械行業協會
深圳市醫療器械行業協會成立于2003年,是由深圳及相關地區從事醫療器械研發、生產、經營、使用、維護、檢測及教學的企業或機構,自愿聯合組成的行業性非贏利性社會團體。協會現有超500家會員,現任會長單位為深圳邁瑞科技有限公司,日常辦事機構為秘書處,設法規咨詢部、展會部、培訓部等職能部門。深圳市醫療器械行業協會以維護會員權益、促進深圳醫療器械行業健康發展為宗旨,為政府部門和會員單位提供多方位的服務。
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