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任職資格：

大專以上學歷，藥學相關專業，從事制藥企業工藝管理工作2年以上工作經驗。性別不限，身體健康。

崗位職責：

1、起草并組織完成設備PQ文件、工藝驗證文件并組織完成各種必要的驗證工作。

2、負責車間各工序操作和清潔SOP 及相關輔助記錄、批生產記錄、批包裝記錄的制定、修訂、培訓3、負責指導車間各工序按照產品注冊工藝、GMP工藝規程和SOP的要求進行生產操作，負責檢查生產過程工藝要求的執行情況。

4、負責相關資料的收集、整理、審核、歸檔工作。

5、負責公司質量管理體系運行設計偏差調查分析、變更審批、CAPA制定執行、自檢、審計等相關工作。

6、負責車間生產相關數據的統計分析。

7、完成車間安排的其它臨時性工作。