崗位職責:
1、熟悉常見的化學分析和儀器分析(HPLC、GC等);
2、創新藥或仿制藥的分析方法開發、小試到中試的質量研究,分析方法驗證,分析方法轉移,穩定性考察等整個藥品研究過程,并完成相應的實驗方案、原始記錄、方法學驗證文件撰寫等工作;
3、撰寫質量研究部分的申報資料。
任職要求:
1、化學、藥物分析、制藥工程、藥學等相關專業;
2、碩士學歷3年以上藥品研發分析工作經驗,或本科學歷畢業5年以上藥品研發分析工作經驗;
3、必須有2016年后的35個以上完整的藥物制劑項目研發經歷,動手能力強,可獨立設計和完成藥物質量研究;
4、有藥物研發質量研究團隊管理經驗者優先;
5、熟悉藥品開發相關的法規及指導原則,包括一致性評價相關的法規要求;
6、性格開朗,具有獨立分析解決問題能力及抗壓能力。
職位福利:五險一金、績效獎金、交通補助、餐補、定期體檢、節日福利