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更新于 12月20日

藥物分析主管(化學仿制藥)

1萬-2萬·13薪
  • 南京六合區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥物分析研發管理方法開發
崗位職責:
1、熟悉常見的化學分析和儀器分析(HPLC、GC等);
2、創新藥或仿制藥的分析方法開發、小試到中試的質量研究,分析方法驗證,分析方法轉移,穩定性考察等整個藥品研究過程,并完成相應的實驗方案、原始記錄、方法學驗證文件撰寫等工作;

3、撰寫質量研究部分的申報資料。


任職要求:
1、化學、藥物分析、制藥工程、藥學等相關專業;
2、碩士學歷3年以上藥品研發分析工作經驗,或本科學歷畢業5年以上藥品研發分析工作經驗;
3、必須有2016年后的35個以上完整的藥物制劑項目研發經歷,動手能力強,可獨立設計和完成藥物質量研究;
4、有藥物研發質量研究團隊管理經驗者優先;
5、熟悉藥品開發相關的法規及指導原則,包括一致性評價相關的法規要求;
6、性格開朗,具有獨立分析解決問題能力及抗壓能力。

職位福利:五險一金、績效獎金、交通補助、餐補、定期體檢、節日福利

工作地點

江北新區長蘆街道天圣路22號H棟5樓

職位發布者

HR/HR

三日內活躍
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公司Logo南京易騰藥物研究院有限公司
南京市新型研發機構——南京易騰藥物研究院成立于2020年8月,由江西中醫藥大學、南京市江北新材料科技園(原南京化學工業園)、南京拉艾夫醫藥科技有限公司(國家高新技術企業)三方共建,由留學歸國人員聯合發起成立的高科技生物醫藥企業,位于國家級化工園區——南京化學工業園研發中心,實驗室面積1600平方米。南京易騰藥物研究院已建成藥物研發四大技術平臺:1、藥用小分子綠色制造關鍵技術平臺;2、中藥活性成分、天然產物及其藥用衍生物綠色制造關鍵技術平臺;3、小分子化藥和中藥新制劑、新劑型、新技術的研究與開發平臺;4、現代藥物質量控制體系關鍵技術研究平臺。南京易騰藥物研究院致力于藥學產業化技術的開發,解決醫藥工業中的關鍵技術、共性技術和卡脖子技術,為醫藥企業提供藥品研發的各種解決方案。南京易騰藥物研究院擅長:(1)原料藥的注冊申報,包括QbD理念下的合成工藝開發、產業化中試放大、藥品質量研究;(2)全過程的雜質研究與控制,從原料藥到制劑的雜質譜研究,涵蓋雜質的分離與鑒定、基因毒性雜質研究、元素雜質研究等;(3)藥物新劑型開發。南京易騰藥物研究院融合分析、合成、藥理等藥學學科,開發“原料藥綠色化產業化工藝開發”“雜質譜研究”等關鍵技術,突破藥學研究中存在的諸多技術瓶頸。我們秉承“專業、專注、高效、高質”的企業理念,以客戶為中心,為廣大醫藥企業提供客觀、專業、高效的藥學研發服務和分析技術支持。
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