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職位描述
1、以風險管控為原則，負責公司GMP體系涵蓋的所有部門，全要素、全流程、全時的過程質量監督。2、負責GMP及其附錄等相關藥政法規的培訓、指導和合規性監督；負責及時獲取最新藥政法規并轉化實施；
3、負責GMP體系運行過程中各部門驗證、偏差、變更和CAPA執行情況的監督、管理
4、負責公司GMP文件體系的運行管理；負責本部門各項管理制度的起草；
5、負責公司物料供應商的審核、評價、審計和合格供應商清單管理。
6、負責公司質量標準的審核，負責批生產記錄、批檢驗記錄、批放行記錄的審核。
7、負責公司于質量有關的所有文件審核
8、負責公司印刷類包材設計的審核。