MAH QA主管
崗位職責
參與質量體系的建設、改進及完善的工作;
負責組織委托生產審計、委托銷售審計、供應商審計、委托檢驗審計、質量體系評審等內外部審計及缺陷的跟蹤;
負責組織MAH物料管理、偏差、OOS/OOT、變更、CAPA、藥品追溯體系、不合格品處理、退貨、召回、投訴調查、年度質量回顧、年度報告撰寫等工作,并參與不良反應的調查;
審核與委托生產相關的驗證、工藝規程、質量標準、檢驗標準操作規程、批生產記錄、批檢驗記錄等質量文件;
負責與受托生產企業的溝通及協調;
參與藥品研制過程中,GMP符合性的審計。
任職資格
藥學或相關專業本科學歷;
具有至少2年從事QA主管經驗,有QC經驗優先考慮;
熟知《藥品管理法》、《藥品生產管理辦法》、GMP等藥事法規;
能熟練操作WORD、EXCEL等辦公軟件;
有溝通、協調、解決問題的能力;
特別優秀者,可適當放寬錄用條件。
成都 - 雙流
成都賽璟生物醫藥科技有限公司成都 - 雙流
成都倍特藥業股份有限公司成都 - 雙流
諾峰藥業(成都)有限公司成都 - 溫江
成都倍特藥業股份有限公司成都 - 雙流
成都青山利康藥業股份有限公司成都 - 雙流
科興(成都)生物制品有限公司