400-885-9898
职位描述
1.負責公司各部門及現場的GMP合規管理工作。
2.參與組織各現場相關的各項變更、偏差和CAPA的調查評估，督促各部門并及時跟蹤確認和關閉。
3.管理公司內部自檢與內部審核工作。
4.負責對細胞（MSC、免疫細胞等）生產過程的全面質量監控，及時發現并糾正生產中違反GMP或標準規程的行為。
負責研發轉移至生產的合規性，負責參與生產工藝驗證及監督生產過程。
任職資格：大專及以上學歷，藥學或相關專業，具有至少兩年以上藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少有一年的細胞行業生產現場質量管理經驗
2.參與組織各現場相關的各項變更、偏差和CAPA的調查評估，督促各部門并及時跟蹤確認和關閉。
3.管理公司內部自檢與內部審核工作。
4.負責對細胞（MSC、免疫細胞等）生產過程的全面質量監控，及時發現并糾正生產中違反GMP或標準規程的行為。
負責研發轉移至生產的合規性，負責參與生產工藝驗證及監督生產過程。
任職資格：大專及以上學歷，藥學或相關專業，具有至少兩年以上藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少有一年的細胞行業生產現場質量管理經驗
其他：.應當熟練掌握國內GMP相關要求，了解國外法規的相關要求，精通公司產品工藝及其相關產品知識、各類驗證的基本原理、要求和實施方法等知識。
熟悉國內藥政法規等，熟知各項質量管理、風險評估工具。
熟悉國內藥政法規等，熟知各項質量管理、風險評估工具。
工作地点
生物城文化中心成都天府國際生物城（雙流區生物城中路二段18號）
以担保或任何理由索要财物，扣押证照，均涉嫌违法。一经发现，
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职位发布者
陳女士/人事專員
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明德南加(成都)生物技術有限公司
明德南加全稱是明德南加（成都）生物技術有限公司，是一家從事外泌體與再生醫學領域創新研究，致力于發展先進的外泌體及其外泌體藥物技術治療人體骨骼組織損傷及其骨骼相關退行性疾病及用于抗衰美容領域的跨國醫學醫藥研究機構。由美國西達賽奈醫學中心以及加州大學和哈佛大學的多位教授科學家，國內高校知名的多位教授等組成的創始成員共同創建。已建立了間充質干細胞，工程化外泌體，緩釋藥物載體等關鍵技術平臺。公司建立了一支多元化、專業化、國際化的研發團隊。目標在未來2-3年內公司擁有3條以上以外泌體為主體治療骨骼相關疾病并進入臨床試驗階段的研發管線。 2020年5月，作為成都市高新區重點引入項目，落戶在成都天府國際生物城，享受多項政府資金獎勵與扶持。目前已經按照GMP標準建設完成潔凈度B+局部A等級的研發實驗室。明德南加創建伊始，中國A股上市公司克明面業（002661）董事長陳克明先生以一千五百萬元人民幣參投種子輪，并將于2022年底繼續以數千萬領投天使輪。
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