崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)藥物及器械臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì),根據(jù)研究者與藥企的需求設(shè)計(jì)及完善臨床試驗(yàn)方案內(nèi)容
2.支持醫(yī)生發(fā)起的IIT項(xiàng)目,設(shè)計(jì)科研型方案,協(xié)助前期文獻(xiàn)檢索、系統(tǒng)評(píng)價(jià)和研究設(shè)計(jì),保障方案研究成果(文章等)
3.根據(jù)申辦方提供材料撰寫臨床試驗(yàn)相關(guān)材料,包括不限于研究方案、研究者手冊(cè)(IB)、病例報(bào)告表(CRF)、知情同意書(ICF)等
4.根據(jù)臨床項(xiàng)目需求,與臨床醫(yī)學(xué)專家進(jìn)行方案設(shè)計(jì)的溝通
5.負(fù)責(zé)內(nèi)外部醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)溝通及培訓(xùn),配合其他部門提供醫(yī)學(xué)建議
6.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
1.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先(1-3年)
2.有良好的英文文獻(xiàn)檢索、閱讀和翻譯能力
3.熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、GCP等
4.優(yōu)秀的抗壓能力
5.有較好的溝通協(xié)調(diào)及合作能力,愿意學(xué)習(xí)新知識(shí)與新技能
6.藥企/CRO公司醫(yī)學(xué)經(jīng)理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮