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更新于 1月14日

醫療器械QA主管

6千-8千
  • 臨沂河東區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAISO認證ISO13485ISO9001QRS820質量體系管理二類醫療器械三類醫療器械
崗位職責:
1.負責ISO13485,QRS820,ISO9001質量體系的建立與維護:
a.負責質量目標的制定與分解、考核;
b.負責體系文件的編寫、審核、發放等控制工作;
c.負責第二、三方審核,對審核提出問題制定糾正措施、跟蹤改進等;
2.負責進料檢驗、過程檢驗、成品檢驗的控制與管理:
a,原材料、半成品、成品、包裝材料等檢驗控制標準的建立與更新;
b.現場質檢工作的管理、考評;
c.生產與外購不合格品的判定與處置;
d.檢驗儀器的管理工作。
3.客戶投訴處理。
4.新產品磨具開發驗證與確認。
5.檢測儀器的計量管理。
6.工藝變更確認與管理。
7.部門運行的管理與改進。
崗位要求:
1.本科以上學歷,生物、藥學、醫學等相關專業;
2.具備醫學背景,有同崗位同行業工作經驗優先錄用。

工作地點

中金生物科技園8號樓2層

職位發布者

郭女士/人事經理

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公司Logo山東百奧瑞德醫療科技有限公司
光普醫療集團成立于2017年,是產銷研一體的集團化企業,下設各個子公司負責不同的業務版塊。集團聚焦于生物醫藥、醫療器械、醫美連鎖三大領域,專心致力于醫療技術在皮膚臨床上的應用。以生物合成、創新制劑、納米包裹為核心技術,研發生產系列功能性皮膚治療修復產品。公司產品已在國內1000余家三甲醫院和專業醫療美容機構廣泛使用,現擁有成熟皮膚醫美產品60余款。公司擁有多項國家發明專利,同時有3個藥品批號、2個三類醫療器械、5個二類醫療器械在申報注冊中。
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