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更新于 4月3日

質量分析研究組長

1.5-2.2萬
  • 上海奉賢區
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

职位描述

化學藥新藥
1. 進行專業文獻檢索、專利調研、分析和判斷,獨立進行質量研究的實驗設計、操作,規范書寫實驗記錄。
2. 獨立規劃、合理安排實驗進程,研究和建立分析方法,獨立起草質量標準、驗證方案,完成穩定性研究。
3. 科學地分析和判斷實驗中出現的現象和問題,提出合理化建議,合理解決問題。
4. 指導分析研究員按質按期完成項目任務。
5. 獨立按照法規要求完成申報資料的撰寫、審核,協助項目組完成藥品的注冊申報工作。

崗位要求:
1. 碩士及以上學歷,藥物分析、化學、分析化學、生物分析等相關專業。
2. 具有3年以上質量研究相關工作經驗。
3. 有2~3個仿制藥、創新藥申報資料撰寫經驗者優先考慮。
4. 熟悉藥物研發流程和相關法律法規、指導原則。
5. 熟悉操作各種分析儀器,并進行日常維護、校正。
6. 具有良好的溝通、統籌和協調能力,優秀的團隊協作能力。

工作地点

都創(上海)醫藥開發有限公司C5
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
我要招人

职位发布者

陳女士/HRM

三日內活躍
立即沟通
都創(上海)醫藥開發有限公司
都創(上海)醫藥開發有限公司是都創集團旗下的研發子公司。公司為全球醫藥領域高端原研客戶提供:新藥研發服務包括藥物合成及工藝開發(化學CRO及CDMO),醫藥中間體,活性分子的定制合成,復雜小分子片段的合成研發等具有自主創新性的新藥研究開發工作,同時為醫藥生產企業提供生產技術改進、新藥委托開發服務。公司一直致力于國際上合成技術壁壘高、難度大、附加值高的醫藥原料藥和醫藥中間體的研究開發,同時也側重于手性化合物的合成,以實現致力醫藥研發,共享健康未來的使命。都創上海集化學研發生產服務、國際商務平臺、及CDMO為一體。都創集團下有四個研發中心即上海發中心(周浦和臨港),西安研發中心和重慶研發中心,兩個生產基地即都創(山東)醫藥科技有限公司和都創(重慶)藥業有限公司,兩家國際商務平臺分別設于是位于德國柏林的歐洲分公司及位于美國圣地亞哥的北美分公司及倉儲物流基地。公司具備先進科研設備的國際領先標準的化學實驗室。都創歐洲公司于2019年6月5日正式被德國藥物研發協會吸收為目前唯一一家中資背景會員,同時都創美國公司于2019年9月4日被評選為2019年度Top-Performing化學研發公司
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