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崗位描述:

1、參與公司文件體系建設，能獨立編制相關的文件；

2、協助完成工藝、標準、公用系統等標準的制定；

3、監督落實各種計劃的執行，并跟蹤落實過程中的偏差、變更，糾正預防等進行情況；

4、協助對生產、物料、公用系統及化驗室等進行規范性監督；

5、協助完成藥品警戒、數據合規性體系的建立；

6、參與內審、外審，并監督整改落實情況；

7、其他臨時性工作

崗位要求：

1、 生物、化學、醫學、藥學等相關專業，本科及以上學歷；

2、2年以上QA工作經驗，了解或熟悉相關法律法規，尤其是生物醫藥相關法律法規；能獨立編制或審核相關文件；

3、無菌制藥、生物制藥及其他大分子工作經驗優先；

4、熟練使用各種辦公軟件；