崗位職責:
1、協助法規主管完成醫藥級產品關聯審評、DMF登記資料的編寫和上報;
2、協助法規主管完成關聯審評、DMF登記資料變更及年報提交;
3、負責產品注冊、質量法律法規、標準的收集整理,及時組織討論和培訓宣貫;
4、協助完成質量類法律法規的合規性評價工作,識別改善并提出改進意見,協助推動和實施改進;
5、按時完成領導交辦的其他工作任務。
崗位要求:
1、專科及以上學歷,藥學、食品、化學等相關專業;
1年以上質量管理、認證報批、法規搜集等工作經驗
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