崗位職責:
1、能確保企業實現質量目標并按照《藥品生產質量管理規范》要求生產藥品,負責提供必要的資源,合理計劃、組織和協調,保證質量保證部門獨立履行其職責。
2、負責簽署和發布公司質量方針、年度質量目標和質量手冊,對年度質量目標的完成情況并監督實施。
3、依據公司發展戰略,組織制定各階段的經營管理計劃,并監督實施,確保年度經營目標的完成。
4、 推動各項管理流程、規章、制度的建立與完善,組織建立統一、高效的組織體系與工作體系。
5、負責公司的生產、采購、倉儲物流、質量、環保、EHS、人力資源以及與生產相關的財務工作管理。
6、依據符合GMP的要求組織工作和維護質量標準;接受監管部門與客戶的審計和訪問。
7、負責公司組織機構設置,明確各級人員職責,簽署批準公司招聘各級管理人員和專業技術人員。
8、負責參與公司因產品質量導致的藥品召回事件的處理,監督處理過程和處理結果。
9、負責參與處理重大藥源性醫患事故,監督事故的處理進度和處理結果。
10、提供公司運營技術支持和審批技改項目。
11、負責對技術轉移項目立項進行監督立項過程和結果。
12、負責參與項目研發各階段的實驗方案、實驗內容的階段性工作指導。
13、貫徹執行國家的安全、職業健康、消防、環保等法規,確保公司各項制度符合法規要求,始終按照法規要求組織生產經營的活動。
任職要求:
1、藥學、藥物制劑、生物化工等相關專業本科以上學歷;
2、五年以上醫藥相關行業副總以上管理經驗;中級職稱,有大型制藥企業工作經驗者優先;
3、了解制藥企業內部運作流程,熟悉藥品行業GMP要求及規范管理,熟練操作計算機和辦公軟件;
4、具有良好的溝通、執行和組織協調管理、應變能力;
5、具有現代化企業管理理念,性格溫和、強烈的責任感,善于分析和解決問題。
職位福利:五險一金、交通補助、通訊補助、帶薪年假、員工旅游、節日福利、績效獎金、餐補