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更新于 今天

質量經理qa

6000-8000元
  • 咸陽渭城區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

职位描述

二類醫療器械三類醫療器械醫療器械生產質量管理規范

崗位職責

1、負責協助管理者代表進行醫療器械生產質量體系的建立、維護,起草相關質量體系文件并宣貫執行;
2、負責收集與醫療器械相關的法律、法規等有關規定,實施動態管理;
3、監督質量管理體系在公司各部門的執行情況,組織實施內審;
4、負責不合格醫療器械的確認,對不合格醫療器械的處理過程實施監督;
5、協助管理者代表辦理醫療器械注冊證、生產/經營許可證等相關證件資質的備案及申請;
6、負責體系文件和記錄的管理;

7、完成領導安排的其他工作。

任職資格

1、機械、電子、生物醫藥、化學、理化檢驗等相關專業畢業,大專學歷及以上;
2、具有1年以上醫療器械質量管理體系工作經驗,有二、三類醫療器械質量管理工作經驗優先;
3、熟悉醫療器械生產質量管理規范、ISO13485,YY/T0287醫療器械質量管理體系法規者優先;

4、有內審員證書優先;

5、工作積極主動、細心周密,溝通能力好、誠實守信、有較強的團隊意識。


職位福利:餐補、通訊補助、節日福利、周末雙休、五險一金、包住

工作地点

空港普匯中金科創園12號樓2單元501
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
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职位发布者

劉利/人事經理

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路海成通(陜西)醫療技術開發有限公司
西安路海成通醫療技術開發有限公司坐落于美麗富饒的八百里秦川之間、渭北黃土塬之上的陜西省西咸新區空港新城臨空產業園4號樓三層B0301,廠區總面積為1500㎡,其中生產區面積約1100㎡,辦公區面積約340㎡。公司下設研發部、生產部、質量部、技術部、綜合部、財務部、銷售部。西咸新區空港新城作為西北地區最重要的航空、鐵路、高速公路匯集的核心交通樞紐,擁有陜西唯一的國家一類對外開放口岸;圓通速遞西北運轉中心、新地物流、普洛斯物流等大型物流企業、咸陽國際機場坐落于西咸新區空港新城,為公司提供了便利的運輸及交通出行條件。2020年5月,公司與中國科學院蘭州化學物理研究所技術聯合,研發、生產和銷售以酸性電解水生成器為主的第一、二、三類新型醫療消毒器械、消毒設備和消毒感控系列產品。在現有技術及專業人才的支撐下,預計未來五年內公司將成為專業醫療系統、民用消毒系統消毒設備及產品為一體的生產制造工廠。積跬步以至千里,蓄細流以達江海。展望未來,西安路海成通醫療技術開發有限公司將一如既往潛心打造自身品牌,不斷提高企業的管理和服務,贏得客戶的忠誠度與高度信任,贏得企業的持續穩健發展。路海成通醫療科技人將以持續超越客戶不斷增長的期望為“筆”,以精細化管理和優質的產品為“墨”,描繪西安路海成通醫療技術開發有限公司新的發展藍圖。
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