崗位職責:
1.負責有源器械生產導入全過程的規劃和管理,包括新產品導入和已有的產品維護;
2.參與有源器械研發階段可制造性評估,參與產品技術要求的制定;
3.主導生產場地和生產線的規劃、建設;
4.主導設備驗證、工藝驗證,并編寫工藝文件和驗證報告;
5.主導新產品試產,保障新產品順利導入量產;
6.協助完成新產品的注冊;
7.負責研發樣機的制作及物料的管理。
任職要求:
1.電子或自動化大類相關專業,本科或以上學歷。熟悉機械制圖,材料等相關知識;
2.具有1年以上產品導入工作經驗。熟悉醫療器械質量體系、熟悉醫療器械設計開發流程者優先;
3.具有良好的溝通協調能力,做事認真仔細。