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1.負(fù)責(zé)建立公司的體系文件系統(tǒng)，并對文件系統(tǒng)進(jìn)行管理和維護(hù)；
2.負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量保證各類操作規(guī)程、管理制度的起草、修訂；
3.公司質(zhì)量體系日常運(yùn)行、監(jiān)管、改進(jìn)工作，保證質(zhì)量體系長期有效運(yùn)行；
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系CAPA系統(tǒng)的管理；
5.負(fù)責(zé)制定內(nèi)審計劃、組織內(nèi)審及內(nèi)審總結(jié)，定期檢查質(zhì)量體系的有效性和適用性,推動質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)；
6.負(fù)責(zé)管理內(nèi)外部審核的迎檢、報告的接收、協(xié)助各部門完成審核缺陷并及時反饋給部門。

1.具有質(zhì)量管理理論知識，熟悉ISO 13485、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及附錄要求；

2.本科以上學(xué)歷；

3.醫(yī)藥或醫(yī)療器械企業(yè)相關(guān)崗位從業(yè)經(jīng)驗2年以上。

4.可春節(jié)后上崗。