一、QA主管的崗位職責
1. 領導質量保證團隊,監督和指導質量檢測活動,制定工作策略。
2. 設計和實施質量控制標準操作規程、檢查計劃,并確保其嚴格執行。
3. 實施現場檢查,追蹤不符合項的糾正預防措施,并管理相關記錄。
4. 建立和維護質量管理檔案,收集、分析質量相關文件資料。
5. 負責產品質量標準、管理程序、操作規程等GMP文件的起草、修訂和審核。
6. 對與質量有關的變更、偏差、超標事件、投訴、不良反應報告、召回進行調查,并提交處理方案。
7. 組織GMP自檢,記錄自檢發現的缺陷情況,并監控改進方案的落實情況。
8. 參與評價驗證方案及報告,協調各類驗證的實施。
9. 組織相關GMP規范和質量意識的培訓,提升全員的質量意識。
10. 負責受托方的質量管理,包括物料監控、生產現場質量監督、原輔料和包裝材料的放行質量監督等。
二、任職資格要求
1. 統招本科及以上學歷,藥學或相關專業背景。
2. 持有相關專業資格證書或具有中級專業技術職稱或執業藥師資格。
3. 至少3年以上藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少有1年的藥品生產管理經驗。
4. 熟悉藥品生產、流通環節的規范操作流程和國家法律法規。
5. 具有良好的職業操守和道德修養,嚴謹的工作態度和團隊合作精神。
6. 具有優秀的判斷和決策能力、團隊合作能力。
三、福利待遇
1.免費住宿、免費團隊建設;
2.食堂福利餐、中秋春節過節福利品;
3.生日蛋糕;
4.社會保險。
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