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更新于 1月13日

QA主管

5千-1萬
  • 邢臺內丘縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥QA質量體系管理GMP認證執業藥師

一、QA主管的崗位職責
1. 領導質量保證團隊,監督和指導質量檢測活動,制定工作策略。
2. 設計和實施質量控制標準操作規程、檢查計劃,并確保其嚴格執行。
3. 實施現場檢查,追蹤不符合項的糾正預防措施,并管理相關記錄。
4. 建立和維護質量管理檔案,收集、分析質量相關文件資料。
5. 負責產品質量標準、管理程序、操作規程等GMP文件的起草、修訂和審核。
6. 對與質量有關的變更、偏差、超標事件、投訴、不良反應報告、召回進行調查,并提交處理方案。
7. 組織GMP自檢,記錄自檢發現的缺陷情況,并監控改進方案的落實情況。
8. 參與評價驗證方案及報告,協調各類驗證的實施。
9. 組織相關GMP規范和質量意識的培訓,提升全員的質量意識。
10. 負責受托方的質量管理,包括物料監控、生產現場質量監督、原輔料和包裝材料的放行質量監督等。


二、任職資格要求
1. 統招本科及以上學歷,藥學或相關專業背景。
2. 持有相關專業資格證書或具有中級專業技術職稱或執業藥師資格。
3. 至少3年以上藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少有1年的藥品生產管理經驗。
4. 熟悉藥品生產、流通環節的規范操作流程和國家法律法規。
5. 具有良好的職業操守和道德修養,嚴謹的工作態度和團隊合作精神。
6. 具有優秀的判斷和決策能力、團隊合作能力。

三、福利待遇
1.免費住宿、免費團隊建設;
2.食堂福利餐、中秋春節過節福利品;
3.生日蛋糕;
4.社會保險。

工作地點

河北扁鵲制藥有限公司

職位發布者

候立楠/人事

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河北扁鵲制藥有限公司
河北扁鵲制藥有限公司是集中藥、化學藥品的科研、生產、銷售于一體的綜合制藥企業。公司以"興藥立國,健康人類"為宗旨,以振興國粹為己任,秉承華夏醫祖扁鵲“仁愛志誠,普及蒼生”精神,以先進的科學技術為依托,致力于片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、散劑、丸劑等劑型產品的研制、生產和銷售。公司榮譽公司先后被評為“內丘縣精神文明單位”、“內丘縣重點企業”、“邢臺市知名商標企業”、“河北省著名商標企業”、“市長聯系企業”,“邢臺市中藥產業化重點企業”,被省工商局授予“重合同信用企業”。公司在2013年被內丘縣政府規劃為“扁鵲文化產業園”重點企業。生產規模公司現有人員200人,其中專業技術人員120人,占員工總數的60%。公司現有GMP生產線9條,包括顆粒制劑車間、片劑制劑車間、膠囊制劑車間、散劑制劑車間、口服液體制劑車間、提取車間、前處理車間、原輔料包材倉庫、成品倉庫(含陰涼倉庫),并配套化驗室、半成品、動力站、水站等輔助部門,所有車間部門由中國醫藥集團武漢醫藥設計院按照國家一流水平設計建造,符合國家GMP要求。占地面積100畝,總建筑面積35000平方米,總投資1.5億元。引進了國內先進、國家一流的現代化生產線,制造設備自動化程度高、生產工藝及質量檢測設備先進、質量檢測工藝完善。并于2019年12月一次性全面通過國家新版GMP認證。公司年生產能力片劑25億片,顆粒劑8億袋,散劑2億袋,膠囊劑5億粒,合劑(口服液)3億支,糖漿劑3000萬瓶,酊劑2000萬支,丸劑(蜜丸、濃縮丸)2億丸,水丸1億丸、水蜜丸5000萬丸。產品情況公司擁有134個藥品批準文號,中藥制劑118個批準文號,其中國家基本藥物50個,省增補基本藥物14個。擁有復方益智補腎口服液和血復生膜衣片兩個獨家品種。生產管理公司生產,綜合運用指紋圖譜、超微粉碎等新技術,口服液洗灌封聯動生產線、顆粒全自動包裝線等領先工藝設備,實現了中藥生產的標準化、質量控制的規范化、生產設備的自動化,使扁鵲制藥的產品質量達到了安全、有效、穩定、可控。研發創新公司以科技為先導,以市場為核心,聯合科研機構,集中專家智慧,致力于創新發展,打造一流的現代化綜合制藥企業。公司的國家獨家品種復方益智補腎口服液,獲得了產品處方工藝發明專利和包裝專利,并且公司自主研發了獨家劑型品種血復生膜衣片,獲得了生產批件。面向未來,扁鵲制藥依托總公司孔圣堂制藥集團,牢記“以客戶為中心,以奮斗者為本”的核心價值觀,為客戶創造價值,為員工創造未來,秉承“老老實實做人,規規矩矩做藥”的經營理念,為人類創造健康生活,在產品質量上精益求精、不斷研究探索進行技術革新,著力使產品品質達到并高于國內外標準要求。力爭未來三年內實現產值10億元,銷售收入實現10億元,矢志成為具有持續競爭力的創新型醫藥企業!
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