職位描述
仿制藥MAH
職責(zé)描述:
任職要求:
1.藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格，28歲-40歲;
2、三年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥品生產(chǎn)和GMP等專業(yè)知識(shí)，有MAH、注冊核查、GMP符合性檢查(GMP認(rèn)證)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮:
4、熟悉口服液/口服固體制劑等工藝、設(shè)備應(yīng)用，有相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
1、負(fù)責(zé)委托產(chǎn)品的生產(chǎn)管理的監(jiān)督工作，保證受托方藥品生產(chǎn)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量;
2、確保受托方嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程;
3、負(fù)責(zé)并協(xié)調(diào)將產(chǎn)品工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移至受托生產(chǎn)企業(yè)，確保受托生產(chǎn)企業(yè)按照注冊的工藝完成生產(chǎn)工藝摸索和驗(yàn)證，完成清潔驗(yàn)證:審核工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證方案和報(bào)告:
4、審核委托生產(chǎn)藥品與生產(chǎn)相關(guān)技術(shù)文件(如工藝規(guī)程、空白批生產(chǎn)記錄等);產(chǎn)品上市放行前，負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄及包裝記錄，確保生產(chǎn)數(shù)據(jù)完整可追溯，并符合工藝規(guī)程的規(guī)定
5、負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品的CMO生產(chǎn)安排、監(jiān)管、協(xié)調(diào)工作。
2、確保受托方嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程;
3、負(fù)責(zé)并協(xié)調(diào)將產(chǎn)品工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移至受托生產(chǎn)企業(yè)，確保受托生產(chǎn)企業(yè)按照注冊的工藝完成生產(chǎn)工藝摸索和驗(yàn)證，完成清潔驗(yàn)證:審核工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證方案和報(bào)告:
4、審核委托生產(chǎn)藥品與生產(chǎn)相關(guān)技術(shù)文件(如工藝規(guī)程、空白批生產(chǎn)記錄等);產(chǎn)品上市放行前，負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄及包裝記錄，確保生產(chǎn)數(shù)據(jù)完整可追溯，并符合工藝規(guī)程的規(guī)定
5、負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品的CMO生產(chǎn)安排、監(jiān)管、協(xié)調(diào)工作。
任職要求:
1.藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格，28歲-40歲;
2、三年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥品生產(chǎn)和GMP等專業(yè)知識(shí)，有MAH、注冊核查、GMP符合性檢查(GMP認(rèn)證)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮:
4、熟悉口服液/口服固體制劑等工藝、設(shè)備應(yīng)用，有相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地址：杭州市蕭山區(qū)市心南路288號(hào) 杭州元素醫(yī)藥有限公司
獎(jiǎng)金績效
周末雙休、五險(xiǎn)一金
工作地點(diǎn)
杭州元素醫(yī)藥有限公司
相似職位
- 養(yǎng)護(hù)員庫管員4千-6千
杭州 - 富陽
重藥控股(浙江)有限公司 - 生產(chǎn)現(xiàn)場QA6千-1萬
杭州 - 余杭
杭州沐源生物醫(yī)藥科技有限公司 - 藥廠QC5千-7千
杭州 - 富陽
杭州華威藥業(yè)股份有限公司 - 包裝綜合管理員5千-7千
杭州 - 錢塘
杭州九源基因工程股份有限公司 - 質(zhì)量管理員8萬-10萬
杭州 - 拱墅
浙江英特集團(tuán)股份有限公司 - 中藥代煎中心復(fù)方審核4千-6千
杭州 - 富陽
浙江赫博藥業(yè)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動(dòng)招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
周女士/人事經(jīng)理
今日活躍立即溝通
浙江竹子制藥有限公司浙江竹子制藥有限公司位于浙江省紹興市杭州灣上虞國家經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，是生產(chǎn)原料藥、制劑、醫(yī)藥中間體和食品添加劑的公司。該公司項(xiàng)目總投資10.5億人民幣，一期項(xiàng)目建設(shè)期為18個(gè)月，計(jì)劃2021年6月投產(chǎn)，計(jì)劃一期項(xiàng)目全部正常投產(chǎn)后實(shí)現(xiàn)年銷售額約10億。公司定位是一個(gè)現(xiàn)代化高端的原料藥制劑一體化的制藥企業(yè)；原料藥保障本公司制劑生產(chǎn)需要外，大部分出口歐美高端市場；成品藥主要銷往國內(nèi)市場；發(fā)展為全產(chǎn)業(yè)鏈的經(jīng)營生產(chǎn)。我們的建設(shè)目標(biāo)牢牢遵循“竹子扎根，基礎(chǔ)堅(jiān)固”的精神；公司現(xiàn)已擁有擇優(yōu)的產(chǎn)品品種、成熟的工藝技術(shù)和穩(wěn)定專業(yè)的管理團(tuán)隊(duì)，同時(shí)也擁有良好的企業(yè)文化和優(yōu)質(zhì)的辦公環(huán)境。公司歡迎有創(chuàng)業(yè)精神，有遠(yuǎn)大志向及抱負(fù)的人才加入我公司，以攜手努力，共創(chuàng)輝煌。
公司主頁