一、工作職責(zé)
1.根據(jù)國家藥品管理的法律法規(guī)和公司的質(zhì)量管理制度,進行日常藥品的質(zhì)量管理和監(jiān)控。
2.對藥品購進、驗收、儲存、銷售等各個環(huán)節(jié)進行質(zhì)量把控,確保所有藥品符合質(zhì)量標準。
3.對不合格藥品進行控制性管理,包括報損前的審核、報損及銷毀藥品的監(jiān)督,并做好相關(guān)記錄。
4.收集、整理和分析藥品質(zhì)量信息,及時傳遞和反饋質(zhì)量問題和改進建議。
5.建立和維護藥品質(zhì)量檔案,確保質(zhì)量記錄的完整性、準確性和可追溯性。
6. 組織并參與藥品質(zhì)量管理的培訓(xùn)和教育活動,提高員工的質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)水平。
7. 學(xué)習(xí)并傳達國家藥品管理的法律法規(guī)和行政規(guī)章,確保公司經(jīng)營活動合法合規(guī)。
8. 參與公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核,協(xié)助提出改進措施并跟蹤整改情況。
二、具體工作內(nèi)容
1. 審核藥品購進合同中的質(zhì)量條款,確保供應(yīng)商資質(zhì)和產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。
2. 負責(zé)藥品的驗收和檢驗工作,確保入庫藥品質(zhì)量合格。
3. 監(jiān)督藥品的儲存和養(yǎng)護工作,確保藥品在適宜的條件下保存。
4. 參與銷售過程中的質(zhì)量管理工作,處理藥品質(zhì)量的咨詢、查詢和投訴。
5. 協(xié)助建立和完善公司的質(zhì)量管理體系,確保體系有效運行。
6. 參與質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告工作,提出改進措施防止類似事故再次發(fā)生。
三、任職要求:
1. 藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2. 熟悉國家藥品管理的法律法規(guī)和GSP標準。
3.具備良好的藥學(xué)專業(yè)知識和藥品質(zhì)量管理能力。
4.具有藥品經(jīng)營公司或相關(guān)行業(yè)的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
5.資格證書:執(zhí)業(yè)藥師資格證。
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