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崗位職責：

1，主導新藥及仿制藥項目的質量研究工作，制定并實施質量研究試驗計劃及穩定性試驗方案；

2，負責研發項目分析方法的開發、優化、校正及產品的日常相關分析檢測工作；

3，制訂并撰寫項目質量標準及申報資料中質量研究部分；

4，負責項目研發工作中質量標準的復核和原始記錄的檢查；

5，協助完成實驗室SOP等管理體系改進及工作流程優化；

6，負責項目質量研究的技術轉移；

7，協調各部門關系，跟蹤項目進度，協調項目安排，確保項目順利進行；

8，參加實驗室儀器設備和環境的日常維護；

9，完成領導交辦的其他工作。

任職資格：

1、本科及以上學歷，藥物分析或相關專業；

2、充分具備化藥研發政策及相關領域的專業知識與技術；

3、熟悉藥物研發過程，能夠獨立解決突發情況；

4、具有良好的邏輯思維與文字功底，能夠完成相關資料撰寫；

5、具有良好的溝通能力、協調能力、團隊合作精神；

6、正直守信，認真細致，具有高度責任感和較強進取精神。