1、定期進行實驗室現場檢查。
2、負責實驗記錄本、受控文件、文件編號的等的下發。
3、負責項目的穩定性樣品的管理。
4、負責中試及驗證批樣品管理。
5、配合藥物研制現場核查。
6、領導交代的其他工作。
任職要求:
1、熟悉仿制藥研發流程、有仿制藥研發質量管理或研發經驗。
2、熟悉藥物研制現場核查要點,有現場核查經驗的優先考慮。
3、具有較強的責任心,工作仔細認真。
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