400-885-9898
职位描述
醫療器械研究生物醫學研究腫瘤研究內科研究Ⅲ期Ⅱ期
工作職責：
1、掌握醫療器械臨床試驗流程；
2、協助研究者臨床試驗啟動前及整個研究期間倫理資料的遞交與存檔；
3、臨床試驗期間，協助研究者與倫理委員會、申辦方等各方的溝通與協調；
4、協助研究物資的申請、接收、保存、發放、記錄；
5、協助研究者對受試者的篩選入組工作，協助完成知情同意書的簽署工作；
6、協助安排、聯系受試者的定期回訪及追蹤，預約并提醒研究者受試者隨訪日；
7、協助完成臨床試驗器械管理，包括器械的接受、保存、分發、回收和歸還，并完成相關記錄。
8、協助安全性事件的收集與上報；
9、協助研究者填寫病例報告表，并及時錄入EDC及答疑；
10、負責研究者文件夾的管理，試驗文檔及時保存與更新；
11、協助監查、稽查、機構質控等；
12、協助研究者完成臨床試驗的其他相關工作。
任職要求：
1、2年以上相關工作經驗；
2、臨床醫學、藥學、護理學相關專業大專及以上學歷；
3、熟悉醫療器械臨床試驗質量管理規范等相關法律知識；
4、清晰的書面和口頭表達能力，善于溝通；
5、能夠熟練使用辦公軟件；
6、工作認真仔細，細致謹慎，積極主動；
7、工作效率高，責任心強，具有團隊精神。
有腫瘤經驗優先。
工作地点
成都武侯區天府生命科技園(科園南路)A2辦公樓603-1
以担保或任何理由索要财物，扣押证照，均涉嫌违法。一经发现，
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許女士/HR
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北京水木菁創醫藥科技有限公司
北京水木菁創醫藥科技有限公司（以下簡稱“公司”）是一家專注于為醫療器械企業提供專業臨床研究技術服務的合同研究組織（Contract Research Organization，CRO）。公司致力于為客戶提供醫療器械臨床研究、數據管理與統計分析、第三方核查、臨床質量管理體系建設、注冊、醫學寫作等專業化技術服務與解決方案，在心腦血管、骨科、眼科、植入、醫學影像、手術導航、口腔等領域具備豐富的項目經驗，助力客戶在時間內獲得高質量的研究成果，為客戶縮短產品上市周期，創造價值。公司擁有眾多來自于國內外知名制藥企業、醫療器械企業以及國內外知名CRO的專業人才，平均從業年限在十年以上，在醫學、臨床試驗管理、臨床質量管理方面有著扎實的學術基礎和豐富的操作經驗。
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