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更新于 3月28日

臨床數據管理經理

1.5-3萬
  • 廣州黃埔區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

职位描述

臨床數據分析臨床試驗
崗位職責:
1. 負責一個或多個臨床試驗項目的數據管理工作,確保數據管理各項工作符合國內外法律法規、技術指南、ICH指導原則等要求;
2. 定期與項目組成員、供應商溝通,監督供應商數據管理工作的進度并確保按期交付;
3. 實施積極的質量管理計劃,根據合同/工作范圍,監督項目的數據管理進程并盡早發現/處理潛在的問題;
4. 能與項目組成員,如PM/CRA等,保持良好的溝通并及時反饋并解決發現的數據問題;
5. 能借助AI或程序產生列表或報告高效審核數據,并與醫學或統計師合作以解決各類數據問題;
6. 能協助項目經理、臨床數據管理總監審核方案及篩選數據管理服務供應商;
7. 能協助項目經理、臨床數據管理總監審核DBL后的文件,例如TFL、CSR等,審核尾款結算,并在必要時支持核查/稽查中DM相關的工作;
8. 協助臨床數據管理總監完善DM相關SOP及各類技能培訓,并在項目中帶領臨床數據管理員完成數據管理各項工作。

任職要求:
1. 本科及以上學歷,藥學、醫學、生命科學、信息科學等相關專業;
2. 至少5年的臨床試驗DM相關工作經驗,且有2年及以上CDM項目負責人經驗;
3. 有較強的溝通及團隊協作能力;
4. 能熟練使用英語辦公,口語佳者優先。

工作地点

七喜大廈
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

李女士/人力資源

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百奧泰公司标签
百奧泰是一家位于中國廣州,基于科學而創新的全球性生物制藥企業。公司致力于開發新一代創新藥和生物類似藥,用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發的領導者,百奧泰已推動多款候選藥物進入后期臨床試驗,其中格樂立?(阿達木單抗)、普貝希?(貝伐珠單抗)、施瑞立?(托珠單抗)已在中國獲批上市。TOFIDENCETM(托珠單抗),Avzivi?(貝伐珠單抗)已在美國獲批。公司現有20多款在研產品處于不同臨床研究階段,其中腫瘤領域主要聚焦后PD-1時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯體(ADC)靶向藥物開發。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值,通過創新研發,為患者提供安全、有效、可負擔的優質藥物,以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息,請訪問www.bio-thera.com,或關注我們的推特(@bio_thera_sol)和微信公眾號(百奧泰)。Bio-Thera Solutions, Ltd., a leading innovative, global biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular, eye diseases, and other severe unmet medical needs, as well as biosimilars of existing, branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases.As a leader in next generation antibody discovery and engineering, the company has advanced multiple candidates into late-stage development, including three approved products: QLETLI? in China, and TOFIDENCE?/ BAT1806 and Avzivi?/Pobevcy? in the US and China. In addition, the company has more than 20 promising candidates in clinical trials, focusing on immuno-oncology in the post-PD-1 era and targeted therapies such as ADCs. For more information, please visit www.bio-thera.com/en/ or follow us on Twitter(@bio_thera_sol) and WeChat(Bio-Thera).
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