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更新于 今天

設備工程總監 (MJ000397)

2萬-4萬
  • 廣州黃埔區
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

公用系統空調制水

崗位職責:

1、 負責廠區水、電、氣、制冷等能源動力系統的運行與管理;

2、 負責廠區廠房設施公用系統如空調機組、水系統的日常運維、維修保養等工作的監督管理;

3、 組織部門所需文件的起草,例如驗證類文件、GMP體系文件、設備工程類管理文件SMP等;

4、 負責廠區自控系統的運行與管理,保證生產繼日常運行的需要;

5、 主導管理公司車間改造、能源系統改造等改造項目;

6、 主導管理公司節能減排,降本增效等項目的推進和執;

7、 對公司安全、環保、消防工作的監督與指導;

8、 迎接政府等相關機構的檢查,不合格項目的整改等工作。

任職要求:

1、 機械、工程、生物制藥等相關專業統招本科及以上學歷;

2、 10年以上藥企設備工程部門工作及管理的工作經驗;

3、 熟悉制藥廠房設施和設備的運行原理,有扎實的理論基礎;

4、 熟悉GMP 等法規對廠房設施和設備的要求,能夠將法規要求落實到具體工作中,做到合規運行與管理;

5、 熟悉安全、環保、消防等法規要求和藥廠實際運行的需要;

6、 具備英語較好的聽說讀寫能力,英語可以作為工作語言;

7、 良好的業務能力、溝通能力、團隊管理能力、解決問題能力強;

8、 身體健康,沒有不能從事相關工作的疾病,符合GMP法規對身體健康狀況的要求;

9、 遵紀守法,自覺遵守公司各項規章制度。


備注:本職位要求英語讀寫能力,請仔細閱讀職位的內容與要求。


工作地點

康濟路

職位發布者

李女士/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo北京昭衍生物技術有限公司
北京昭衍生物技術有限公司成立于2018年2月初,致力于成為最受客戶信任、全球領先的生物制藥CDMO企業。目前,公司已擁有一支具有豐富行業經驗、熟悉中外新藥法規的核心技術團隊,并具備完全知識產權的工程細胞株系。公司將以中美兩地研發生產基地為依托,為全球創新藥研發機構提供從細胞株構建、可開發性研究、工藝放大優化、質量研究、中試及商業化生產一站式解決方案。高標準的生產、實驗基地:昭衍生物在美國已建成1000L+2×500L+200L規模的符合FDA GMP標準的生產車間,具備千升級生產能力;昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L規模的生產線和配套的PD、研發實驗設施,正在建設符合中國、美國及歐盟GMP標準的10萬升規模的原液生產線及凍干、水針、預充針等多種劑型的高端制劑車間。具完全知識產權的工程細胞株:擁有具完全知識產權的CHO細胞株和表達系統及滿足單抗藥物中試和商業化生產規模的CHO細胞培養、純化平臺工藝;具備單抗類藥物質量標準制定、放行檢測及結構表征研究能力。國際化的團隊及生產質量體系:中美雙廠共同打造符合國際標準的生產體系和質量體系,滿足中美雙報要求。擁有豐富經驗和能力優越的國際團隊:昭衍生物目前已擁有一支近300人的中美結合的核心技術團隊,其中具有海外工作背景的專家近100人,近20%的專家在蛋白藥研發生產領域從業經驗超15年。
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