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工作內容：
1、負責組織編制和修訂質量體系文件管理規程，并使體系文件按規定分發、收回和歸檔，審核與質量有關的所有文件。
2、負責公司設備、儀表等校準監管及廠房設施、設備維護保養實施監管。
任職資格。
3、負責批準原輔料、中間體放行。
4、對不合格的原料、中間產品、包裝材料提出處理意見，監督實施處理決定。
5、指導并審核風險管理，確認/驗證的組織及審核工作，編制確認/驗證總計劃，并監督實施。
6、負責偏差調查與處理，防范偏差的再發生，偏差文件的歸檔管理。
7、處理投訴、召回和不良反應的報告工作，對投訴、召回、偏差、自檢、外部審計、質量回顧等CAPA進行落實及跟蹤。
8、按照GMP要求，監督生產工藝規程、崗位操作規程、檢驗操作規程及其他有關文件執行情況，發現有不符合GMP行為的應令其改正，直到暫停生產并發出書面警告至有關部門，同時向質量負責人報告。
9、負責定期或不定期對公司生產車間、倉庫等區域進行質量管理檢查，提出質量檢查處理意見，監督檢查車間、班組CAPA的完成情況。
10、負責企業GMP自查工作，配合外部審計，落實完善整改措施。
任職資格：
1、藥學或相關專業專科及以上學歷，良好的英文讀寫能力；
2、具有至少3年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少一年的藥品質量管理經驗；
3、接受過與所生產產品相關的專業知識培訓，有能力對藥品生產和質量中的實際問題作出正確的判斷和處理；
4、知識結構：熟悉中國GMP.歐盟GMP.ICH等法規知識，并能運用實踐。