職位描述
GAPQCGMP三類醫療器械醫療器械生產質量管理規范二類醫療器械
1.作為質量部門負責人，負責建設并管理質量團隊，負責建立、實施并保持質量管理體系，確保醫療器械的研發、生產、銷售、售后服務等生命周期內所有活動符合質量法規的要求
2.建立并持續改善質量管理體系，達成質量控制目標，滿足國家及行業質量體系考核的要求；
3.收集和分析產品質量信息，組織參與各種質量管理活動、認證工作，開展對企業職工質量管理方面的教育或培訓；
4.配合研發團隊，制定新產品的質量管控文件、標準和方式；
5.統籌協調質量團隊內部資源，做好溝通、培訓工作，保證跨部門間協作順利、高效；
6.負責團隊成員崗位分工、管理、激勵、引導及培養工作，提升部門作質量、效率，使得團隊績效穩步提升；
7.負責完成直屬上級交付的其他工作。
任職資格：
1.本科或以上學歷，生物醫學工程、機械、制藥工程等相關專業；
2.十年及以上醫療器械質量管理工作經歷，有三類有源醫療器械公司崗位工作經驗，具備研發質量管理經驗的為加分項目；
3.熟練掌握各種質量分析工具，；
4.精通ISO13485質量體系，具有內審員證書；
5. 具有出色的溝通能力、文字表達能力和搭建團隊管理經驗。
工作地點
上海大學科技園1幢523
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