職位描述
藥品臨床監(jiān)查新藥Ⅱ期Ⅲ期GCP證書
主要職位責(zé)任:
-依據(jù)各項(xiàng)要求在計劃時間內(nèi)完成研究中心的相關(guān)工作（如：倫理事宜溝通和資料遞交、遺傳辦工作協(xié)助、中心啟動、中心監(jiān)查、中心關(guān)閉等）；
-負(fù)責(zé)中心層面試驗(yàn)進(jìn)度、確保試驗(yàn)質(zhì)量；
-與臨床醫(yī)生能建立友好的合作關(guān)系，協(xié)助研究者及時解決試驗(yàn)中出現(xiàn)的問題；
-與臨床協(xié)調(diào)員溝通并合作；
-商務(wù)支持（協(xié)助商務(wù)進(jìn)行中心調(diào)研如：研究中心資質(zhì)、倫理排期等）；
-完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的各項(xiàng)工作.
任職要求（教育/工作經(jīng)驗(yàn)）:
-臨床醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、護(hù)理、藥學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及本科以上；
-有臨床項(xiàng)目監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)一年以上者（不含實(shí)習(xí)期）；
-有腫瘤、內(nèi)分泌、心內(nèi)、精神、神經(jīng)領(lǐng)域試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
-熟悉ICH-GCP、GCP和藥品注冊管理辦法等臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)，并獲得GCP證書；
-具備一定的策劃能力、溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力，有責(zé)任心，思維邏輯性強(qiáng)，適應(yīng)經(jīng)常出差。
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工作地點(diǎn)
上海徐匯區(qū)復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院(徐匯院區(qū))
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